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August 21, 2022

BCGワクチンの複数回接種により1型糖尿病患者をCOVID-19から予防することを研究で判明Science dailyより

Multiple shots of the BCG vaccine protect type 1 diabetics from COVID-19, study finds



Date: August 15, 2022

Source: Massachusetts General Hospital




Researchers are hoping the results of a new study will spur a larger scale study of the effects of the BCG vaccine in patients with type 1 diabetes, considered among the most vulnerable groups to COVID-19.




Researchers at Massachusetts General Hospital (MGH), published a new paper in Cell Reports Medicine demonstrating the protective potential of multiple doses of the Bacillus Calmette-Guerin (BCG) vaccine against COVID-19 and other infectious diseases.

マサチューセッツ総合病院(MGH)の研究者らは、COVID-19やその他の感染症に対するカルメットゲラン桿菌(BCG)ワクチンの複数回投与による予防の可能性を実証する新しい論文をCell Reports Medicine誌に発表しました。

Bacillus Calmette-Guerin (BCG):カルメットゲラン桿菌(BCG)
Bacillus:桿菌(かんきん、杆菌)Calmetteカルメット-Guerin ゲラン:BCGを作った人の名前 

In a double-blind, placebo-controlled study of patients with type 1 diabetes conducted at the start of the pandemic (before COVID-specific vaccines were available), the researchers found that 12.5% of placebo-treated individuals and 1% of BCG-treated individuals met criteria for confirmed COVID-19, yielding a vaccine effectiveness of 92%.


a double-blind, placebo-controlled study 二重盲検プラセボ対照試験
placebo-treated individuals プラシーボ治療を受けた個人
Criteria 基準

The BCG-vaccinated group also displayed protective effects against other infectious diseases, including fewer symptoms, lesser severity and fewer infectious disease events per patient. No BCG-related systemic adverse events occurred.


BCG's broad-based infection protection suggests that, in addition to COVID-19, may potentially provide protection against new SARS-CoV-2 variants and other pathogens.


The researchers are hoping the results will spur a larger scale study of the effects of the BCG vaccine in patients with type 1 diabetes, considered among the most vulnerable groups to COVID-19.


The BCG vaccine is an avirulent tuberculosis strain Mycobacterium bovis historically given to protect against tuberculosis and, since its introduction in 1921, has been the most widely administered vaccine in the history of medicine.


avirulent 非毒性の

Tuberculosis 結核

Mycobacterium bovis ウシ型結核菌

Considered to be extremely safe, BCG is on the World Health Organization's List of Essential Medicines and is given to roughly 100 million children per year globally. BCG is also one of the most affordable medicines, costing less than a dollar a dose in many parts of the world.



"Multiple studies have shown that adults with type 1 diabetes who are diagnosed with COVID-19 are at increased risk of severe illness.


We found that three doses of BCG administered prior to the start of the pandemic prevented infection and limited severe symptoms from COVID-19 and other infectious diseases.


Unlike the antigen-specific vaccines currently in use to prevent COVID-19, BCG's mechanism of action is not limited to a specific virus or infection," says Denise Faustman, MD, PhD, director of the Immunobiology Laboratory at Massachusetts General Hospital.


The participants in the COVID trial had previously enrolled in a clinical trial testing the effectiveness of the BCG vaccine for type 1 diabetes. Participants in the test group had received multiple vaccinations prior to the onset of the pandemic in early 2020.


"This data set is unique and exciting because the patients were all vaccinated with multiple doses of BCG prior to the onset of the epidemic. Prior to the trial they had no known exposure to tuberculosis or prior BCG vaccination. This eliminates the major confounding factors that have limited other trials.


confounding factors 交絡因子 (こうらくいんし)

The results support the idea that BCG needs time to have a clinical effect, but its effects may then be very lasting and durable" says Hazel Dockrell, London School of Hygiene & Tropical Medicine, an infectious diseases expert who was not officially involved in the study.


London School of Hygiene & Tropical Medicine; LSHTM)ロンドン大学衛生学熱帯医学大学院

The 144 adult type diabetics (96 BGC treated and 48 placebo) analyzed in the COVID-19 trial were part of an ongoing Phase IIb clinical trial testing BCG as a treatment for adults with established type 1 diabetes. Patients were followed for COVID-19 related outcomes for 15 months.



Outcomes for the COVID-19 trial included: COVID-19 infection rate, COVID-19 related symptoms, reduction overall infections disease and SARS-CoV-2 antibody-level presence and intensity. The type 1 diabetes outcomes were not unblinded as part of this study and will be unblinded at the completion of the trial in 2023.




BCG(仏: Bacille de Calmette et Gu?rin の略、カルメット・ゲラン桿菌)とは、(ウシ型結核菌(英語: Mycobacterium bovis))の実験室培養を繰り返して作製された細菌、および、それを利用した結核に対する生ワクチン(BCGワクチン)のこと[1]。本来は前者にあたる細菌そのものを指す語であったが、一般社会や医学分野では後者を単に「BCG」と呼ぶことが多い。以下、本項では前者を「BCG」、後者を「BCGワクチン」と表記する。

「盲検(blind)」とは「どのような治療が行われているのかを知らない状態」のことであり、「盲 検化」は、ランダム化と並んで、臨床試験におけるバイアスを最小にするための重要な技法の一 つである。 それ故、エビデンスの構築を目指す検証的試験では、ランダム化二重盲検試験が標準 的に用いられている。


BCGの接種が新型コロナウイルス感染症に有効に 働くのではないかという説が浮上した背景には,大き く3つの点があります。それは,
1)BCGの接種が結核以外の呼吸器感染症など,非特 異的な感染症による死亡率を低下させるのではという 疫学的な観察
2)BCGを定期接種している国では,新型コロナウイ ルス感染者あるいは死亡者が少ないように見えるとい う統計的な観察
3)BCGなどの生ワクチンを接種した際に,エピジェ ネティクスという遺伝子発現を調節するメカニズムを 背景とした自然免疫記憶ないし訓練免疫という現象が 生じて,ワクチン標的以外の感染症に対しても生体側 に有利に働くことがあるという実験的な観察です。


BCG vaccine leads to long-term improvement in blood sugar levels in type 1 diabetes patients. Massachusetts General Hospital Press release. JUN | 21 | 2018

BCGワクチンが1型糖尿病患者の血糖値を長期的に改善することを発見 マサチューセッツ総合病院プレスリリース。jun|21|2018年

BCGワクチンが接種された1型糖尿病患者の長期追跡でHbA1c正常化が確認された Biotoday 2018-06-22

結 核ワクチンとして100年前から世界で使われている弱毒カルメットゲラン桿菌(BCG)が接種された1型糖尿病患者全員の血糖値指標・HbA1cが接種後 3年時点でほぼ正常レベルに改善し、その改善はその後5年間持続しました。2012年にPLOS One誌に掲載されたこの試験の20週時点までの結果ではHbA1cの改善は認められませんでした。しかし2回のBCGワクチン接種から3年後には HbA1cが10%以上、4年後までには18%以上低下し、その低下はその後4年間維持され、HbA1c平均値は糖尿病の診断基準6.5に近い6.65に 落ち着きました。BCGワクチンは全く新しい仕組み・細胞の糖消費亢進によって血糖制御を良くすることも今回の研究で確認されました。今回の成果を受けて マサチューセッツ総合病院(MGH)研究チームはBCGを1型糖尿病患者に複数回接種する,より大規模なPh2試験を実施しています。また、他に7つの研究 チームの試験の患者募集がMGHで進行中です。小


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